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November 28, 2016

インフルエンザ迅速検査システム「Rapiim」販売開始について

「Rapiim Eye 10(ラピーム アイ テン)」と「Rapiim Flu-AB(ラピーム フル エービー)」

東芝メディカルシステムズ株式会社(本社:栃木県大田原市 社長:瀧口 登志夫)は、インフルエンザウイルスを迅速かつ微量なウイルスも検出できる検査システムを開発し、来月12月上旬に販売を開始します。このシステムはウイルスなどの抗原の有無を自動で判定する東芝メディカル製蛋白質分析装置「Rapiim™ Eye 10(ラピーム アイ テン)」に、当社が独自に開発した専用の体外診断用医薬品であるインフルエンザウイルスキット「Rapiim™ Flu-AB(ラピーム フル エービー)」を組み合わせて使用します。

インフルエンザは、国内では毎年冬季に流行する急性ウイルス性感染症で、抵抗力が下がった高齢者や小児では、肺炎や脳炎・脳症等の合併症を招き、重症化する危険性があります。インフルエンザ対策では、予防と早期診断・早期治療が求められています。

当社独自の光検出技術を応用したRapiim Eye 10とRapiim Flu-ABを組合せることで、インフルエンザウイルス検出の高感度化を実現しました。

システムの特長

1.高感度化を実現 

蛋白質分析装置「Rapiim Eye 10(ラピーム アイ テン)」は、当社独自の光検出技術により、高感度化を実現しました。ウイルス量が少ない感染初期の検査においてもウイルスの検出が可能となるため、早期診断、早期治療に貢献します。 測定原理(図1)にあるように、検査カートリッジ内部にて、抗原抗体反応により捕捉された微量なインフルエンザ抗原を分析装置の光により検出します。これにより、鼻かみ液などのウイルス量の少ない検体種でも感度良く検出ができるため、患者さんの検査における負担軽減に貢献します。

2.簡単、迅速、自動判定

ウイルスの入った鼻かみ液などの試料と試薬を調製してから検査カートリッジに滴下するまで3ステップの簡単な操作(図2)なので、誰でも簡単に安定した検査が可能です。測定時間は8分で、判定結果は分析装置が自動で陽性・陰性を判定し表示するため、従来品の課題であった目視による判定のばらつきを低減し、医療従事者の負担軽減に貢献します。

3.置き場所を選ばない軽量コンパクト設計

Rapiim Eye 10の外形は幅150mm、奥行230mm、重さ1.6kgの軽量コンパクトな設計です。A4 用紙の1/2程度のスペースに設置可能なPOC対応装置です。 

(図1)測定原理図

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(図2)3ステップ操作

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蛋白質分析装置

一般的名称蛋白質分析装置
販売名蛋白質分析装置Rapiim Eye 10 PRA-F0101A
本体外形寸法150(幅)×230(奥行)×150(高さ)mm
重量約1.6kg
電源電圧100V 専用AC アダプタ
製造販売届出番号09B1X00003000079

インフルエンザウイルスキット

一般的名称インフルエンザウイルスキット
販売名インフルエンザウイルスキットRapiim Flu-AB PRT-FLU01A
製造販売承認番号22800EZX00076000

【東芝メディカルシステムズについて】
当社は、疾病の早期診断、早期治療のためCT、MRI、超音波診断装置、X線診断装置などの画像診断装置や検査機器を開発、製造し、世界135 カ国以上に提供しています。当社の経営スローガンである「Made for Life™」(患者さんのために、あなたのために、そしてともに歩むために)のもと、病院経営に貢献し、患者さんに優しい医療システム・サービスをお届けし、尊い命に貢献します。
東芝メディカルシステムズ株式会社 ホームページ:http://www.toshiba-medical.co.jp/ 

【地球環境への取り組み】
当社は、より良い地球環境の実現のため、開発、調達、製造、販売、サービス、廃棄段階まで一貫して環境への影響に配慮した医療機器・システムを提供しています。地球温暖化防止をはじめとし、医療放射線被ばくの低減、資源有効活用、化学物質の管理など推進し、地球との共生や豊かな価値の創造のために環境保全に取り組みます。
東芝メディカルシステムズ株式会社 環境活動:http://www.toshiba-medical.co.jp/tmd/company/env/

Rapiim、Made for Lifeは東芝メディカルシステムズの商標です。