*)免疫光導波検出法により、出射光の測定することにより、SARS-CoV-2抗原の濃度を定量的に測定しています。
また、この値をカットオフ値と比較することで、COVID-19の陽性又は陰性を判定します。
<1>陰性:減衰率がカットオフ値(12.8%)未満を示す試料は陰性と判定します。
<2>陽性:減衰率がカットオフ値(12.8%)以上を示す試料は陽性と判定します。
詳細はSARSコロナウイルス抗原キット Rapiim SARS-CoV-2-H PRT-C2H01A 電子添文1)をご覧ください。
1)検査キットをご使用の際は、電子化された添付文書(電子添文)をご参照ください。電子添文はPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)の、体外診断用医薬品情報検索サイトから閲覧いただけます。
→(Pmda:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/ivdSearch/)
検査キットの情報は、次の通りです。
販売名:SARSコロナウイルス抗原キットRapiim SARS-CoV-2-H PRT-C2H01A
一般的名称 | SARSコロナウイルス抗原キット |
販売名 | SARSコロナウイルス抗原キット Rapiim SARS-CoV-2-H PRT-C2H01A |
承認番号 | 30500EZX00014000 |
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