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Rapiim SARS-CoV-2-H 主な仕様

一般的名称SARSコロナウイルス抗原キット
JMDNコード84110000
販売名称SARSコロナウイルス抗原キット Rapiim SARS-CoV-2-H PRT-C2H01A
承認番号X30500EZX00014000
製造販売業者キヤノンメディカルシステムズ株式会社
測定項目SARS-CoV-2抗原
検体種鼻咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液、唾液
測定時間20分(静置5分、測定15分)
貯法2~30℃に保管
有効期限製造月から24か月(外箱に表示の使用期限内にご使用ください)
キット内容
10テスト/箱(キット)
  • 検査カートリッジ:10個
  • 検体処理液:10本(5本/袋×2)
  • 試薬付ノズル :10個
附属品
  • 添付文書:1枚
  • 鼻咽頭用滅菌スワブ:10本
  • マイクロチューブ:10本
  • スポイト:10本
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保険適用
(2021年12月改定)
  • D012 感染症免疫学的検査 SARS-CoV-2 抗原検出(定量) 560 点
     <準用点数;(52)HIV-1抗体(ウエスタンブロット法)の所定点数2回分を合算した点数>
    SARS-CoV-2 抗原検出(定量)を実施した場合、SARS-CoV-2 抗原検出(定性)については、別に算定できない。
  • D026 検体検査判断料 5.免疫学的検査判断料 144点
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Rapiim SARS-CoV-2-N 主な仕様

一般的名称SARSコロナウイルス抗原キット
JMDNコード84110000
販売名称SARSコロナウイルス抗原キットRapiim SARS-CoV-2-N PRT-C2N01A
承認番号30200EZX00083000
製造販売業者キヤノンメディカルシステムズ株式会社
測定項目SARS-CoV-2抗原
検体種鼻咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液
測定時間15分(4分:ウイルスが多い場合の陽性判定または、15分:陰性またはウイルスが少ない場合の判定)
貯法2~30℃に保管
有効期間製造月から25か月(外箱に表示の使用期限内にご使用ください)
キット内容
10テスト/箱(キット)
  • 検査カートリッジ:10個
  • 検体処理液:10本(5本/袋×2)
  • 試薬付ノズル :10個
附属品
  • 添付文書:1枚
  • 滅菌スワブ:10本
rapiim_flu_ab_spec_Rapiim-SARS_CoV_2-N.jpeg
保険適用診療報酬点数
2021年12月改訂
  • D012 感染症免疫学的検査 SARS-CoV-2抗原検出(定性)300点
    <準用点数:26.マイコプラズマ抗原定性(免疫クロマト法)150 点 2 回分>
  • D026 検体検査判断料 5.免疫学的検査判断料 144点
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Rapiim Flu-AB 主な仕様

一般的名称インフルエンザウイルスキット
JMDNコード30813000
販売名称インフルエンザウイルスキット Rapiim Flu-AB PRT-FLU01A
承認番号22800EZX00076000
製造販売業者キヤノンメディカルシステムズ株式会社
測定項目インフルエンザウイルス抗原A型/B型
検体種鼻腔ぬぐい液、鼻咽頭ぬぐい液、鼻汁鼻かみ液、鼻腔吸引液、咽頭ぬぐい液
測定時間8分(3分:短時間陽性判定、8分:最終判定)
貯法2~30℃に保存
有効期間製造日から24か月間(外箱に表示の使用期限内にご使用ください)
キット内容
10テスト/箱
  • 検査カートリッジ:10個
  • 検体処理液:5個入り2袋
  • 試薬付ノズル:10個
  • 鼻腔用滅菌スワブ:10本
  • 添付文書:1枚
rapiim_flu_ab_spec_RapiimFlu-AB.jpeg
保険適用
(2020年4月改定)
令和4年度 診療報酬点数
  • D012 感染症免疫学的検査 22. インフルエンザウイルス抗原定性 136点
  • D026 検体検査判断料 5. 免疫学的検査判断料 144点
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Rapiim RSV 主な仕様

一般的名称RSウイルスキット
JMDNコード30814000
販売名称RSウイルスキットRapiim RSV PRT-RSV01A
承認番号30200EZX00030000
製造販売業者キヤノンメディカルシステムズ株式会社
測定項目RSウイルス抗原
検体種鼻腔拭い液、鼻腔吸引液、鼻汁鼻かみ液
測定時間8分(3分:短時間陽性判定、または 8分:最終判定)
貯法2~30℃に保存
有効期間製造月から19か月(外箱に表示の使用期限内にご使用ください)
キット内容
10テスト/箱
  • 検査カートリッジ:10個
  • 検体処理液:10本 (5本/袋×2)
  • 試薬付ノズル:10個
  • 鼻腔用滅菌スワブ:10本
  • 添付文書:1枚
附属品
  • 鼻腔用滅菌スワブ :10本
rapiim_flu_ab_spec_Rapiim-RSV.jpeg
保険適用
(2020年4月改定)
令和4年度 診療報酬点数
  • D012 感染症免疫学的検査 23.RSウイルス抗原定性 138点
  • D026 検体検査判断料 5.免疫学的検査判断料 144点
SDSこちら

 
Rapiim SARS-CoV-2-N/Flu 主な仕様

一般的名称SARSコロナウイルス抗原キット インフルエンザウイルスキット
JMDNコード84110000
販売名称SARSコロナウイルス抗原キット インフルエンザウイルスキット Rapiim SARS-CoV-2-N/Flu PRT-20101A
承認番号30500EZX00006000
製造販売業者キヤノンメディカルシステムズ株式会社
測定項目SARS-CoV-2抗原/インフルエンザウイルス抗原
検体種鼻咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液
測定時間12分(4分:ウイルスが多い場合の陽性判定 12分:陰性または、ウイルスが少ない場合の判定)
貯法2~30℃に保管
有効期間製造月から19か月(外箱に表示の使用期限内にご使用ください)
キット内容
10テスト/箱(キット)
  • 検査カートリッジ:10個
  • 検体処理液:10本(5本/袋×2)
  • 試薬付ノズル:10個
消耗品
  • 添付文書:1枚
  • 滅菌スワブ:10本
rapiim_flu_ab_spec_RapiimCoV_Flu.jpeg
保険適用
(2022年4月改定)
診療報酬点数
  • D012 感染症免疫学的検査 SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出(定性) 420点
    <準用点数:44.単純ヘルペスウイルス抗原定性(角膜)210点2回分>
  • D026 検体検査判断料 5.免疫学的検査判断料 144点
SDSこちら

 
Rapiim Eye 10 主な仕様

一般的名称蛋白質分析装置
JMDNコード30857000
販売名称蛋白質分析装置 Rapiim Eye 10 PRA-F0101A
届出番号09B1X00003000079
製造販売業者キヤノンメディカルシステムズ株式会社
電気的仕様電源100V 専用ACアダプタ
※電源はアース付き3Pコンセントが必要です
電源電圧AC100-240V
電源周波数50Hz/60Hz共用
本体寸法
および質量
寸法約150mm(幅)×230mm(奥行)×150mm(高さ)
質量約1.6kg
使用環境条件周囲温度15~30℃ 測定中の温度変化は±2.5℃以内
相対湿度20~80% 結露しないこと
高度2000m以下
保管環境条件周囲温度-20~50℃
相対湿度10~90% 結露しないこと
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オプションプリンタ仕様

電源100V 専用ACアダプタ ※2Pコンセントが必要です
電源周波数50Hz/60Hz共用
外形寸法約83mm(幅)×130mm(奥行)×45mm(高さ)
質量プリンタ本体 約0.19kg
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