RT‐PCR検査との比較

最小検出感度(例示)

sou

RT‐PCR検査との比較(2019年相関性試験より)

 


鼻腔拭い液
本製品
陽性 陰性 合計
RT-PCR 陽性 129  131   陽性一致率(感度) 98.5%  
陰性 111  115   陰性一致率(特異度) 96.5%  
合計 133  113  246   全体一致率 97.6%  
 


鼻腔吸引液
本製品
陽性 陰性 合計
RT-PCR 陽性 61  64   陽性一致率(感度) 95.3%  
陰性 58  58   陰性一致率(特異度) 100.0%  
合計 61  61  122   全体一致率 97.5%  
 


鼻かみ液
本製品
陽性 陰性 合計
RT-PCR 陽性 58  59   陽性一致率(感度) 98.3%  
陰性 50  51   陰性一致率(特異度) 98.0%  
合計 59  51  110   全体一致率 98.2%  

最小検出感度(例示)

サブタイプ 株種 最小検出感度
A  A2  2.23×10^5 copies/mL
 Long  1.39×10^5 copies/mL
B  9320  1.71×10^4 copies/mL
 18537  8.00×10^3 copies/mL

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一般的名称 RSウイルスキット
販売名 RSウイルスキット Rapiim RSV PRT-RSV01A
承認番号 30200EZX00030000