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RT‐PCR検査との比較

最小検出感度(例示)

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ウイルス学的検査との比較(2015-16シーズン相関性試験より)

鼻汁鼻かみ液

 A型インフルエンザウイルス抗原B型インフルエンザウイルス抗原
本製品本製品
陽性陰性陽性陰性
ウイルス
学的検査
陽性610750
陰性41288110
陽性一致率(感度) 100.0%陽性一致率(感度) 100.0%
陰性一致率(特異度) 97.0%陰性一致率(特異度) 93.2%
全体一致率 97.9%全体一致率 95.9%
※確定検査(PCR法)の結果を含む
 

鼻腔ぬぐい液

 A型インフルエンザウイルス抗原B型インフルエンザウイルス抗原
本製品本製品
陽性陰性陽性陰性
ウイルス
学的検査
陽性24851785
陰性2939011478
陽性一致率(感度) 98.0%陽性一致率(感度) 97.3%
陰性一致率(特異度) 93.1%陰性一致率(特異度) 97.8%
全体一致率 94.9%全体一致率 97.6%
※確定検査(PCR法)の結果を含む
 

鼻腔吸引液

 A型インフルエンザウイルス抗原B型インフルエンザウイルス抗原
本製品本製品
陽性陰性陽性陰性
ウイルス
学的検査
陽性780790
陰性61485148
陽性一致率(感度)100.0%陽性一致率(感度) 100.0%
陰性一致率(特異度) 96.1%陰性一致率(特異度) 96.7%
全体一致率 97.4%全体一致率 97.8%
※確定検査(PCR法)の結果を含む
 

咽頭ぬぐい液

 A型インフルエンザウイルス抗原B型インフルエンザウイルス抗原
本製品本製品
陽性陰性陽性陰性
ウイルス
学的検査
陽性9741112
陰性924213226
陽性一致率(感度)96.0%陽性一致率(感度) 98.2%
陰性一致率(特異度) 96.4%陰性一致率(特異度) 94.6%
全体一致率 96.3%全体一致率 95.7%
※確定検査(PCR法)の結果を含む
 

最小検出感度(例示)

A 型インフルエンザウイルス株
A/ワイオミング/3/20033.5×10^0 pfu(※)/mL
A/ニューカレドニア/20/99(細胞)1.7×10^0 pfu(※)/mL
B 型インフルエンザウイルス株
B/マレーシア/2506/20041.0×10^0 pfu(※)/mL
B/フロリダ/4/20068.7×10^0 pfu(※)/mL

※ pfu:Plaque Forming Unit(プラーク形成単位)

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一般的名称インフルエンザウイルスキット
販売名インフルエンザウイルスキット Rapiim Flu-AB PRT-FLU01A
承認番号22800EZX00076000
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