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RT‐PCR検査との比較

最小検出感度（例示）

ウイルス学的検査との比較（2015-16シーズン相関性試験より）

鼻汁鼻かみ液

  A型インフルエンザウイルス抗原 B型インフルエンザウイルス抗原
本製品 本製品
陽性 陰性 陽性 陰性
ウイルス
学的検査		 陽性 61 0 75 0
陰性 4 128 8 110
陽性一致率（感度） 100.0％ 陽性一致率（感度） 100.0％
陰性一致率（特異度） 97.0％ 陰性一致率（特異度） 93.2％
全体一致率 97.9％ 全体一致率 95.9％
※確定検査（PCR法）の結果を含む
　

鼻腔ぬぐい液

  A型インフルエンザウイルス抗原 B型インフルエンザウイルス抗原
本製品 本製品
陽性 陰性 陽性 陰性
ウイルス
学的検査		 陽性 248 5 178 5
陰性 29 390 11 478
陽性一致率（感度） 98.0％ 陽性一致率（感度） 97.3％
陰性一致率（特異度） 93.1％ 陰性一致率（特異度） 97.8％
全体一致率 94.9％ 全体一致率 97.6％
※確定検査（PCR法）の結果を含む
　

鼻腔吸引液

  A型インフルエンザウイルス抗原 B型インフルエンザウイルス抗原
本製品 本製品
陽性 陰性 陽性 陰性
ウイルス
学的検査		 陽性 78 0 79 0
陰性 6 148 5 148
陽性一致率（感度）100.0％ 陽性一致率（感度） 100.0％
陰性一致率（特異度） 96.1％ 陰性一致率（特異度） 96.7％
全体一致率 97.4％ 全体一致率 97.8％
※確定検査（PCR法）の結果を含む
　

咽頭ぬぐい液

  A型インフルエンザウイルス抗原 B型インフルエンザウイルス抗原
本製品 本製品
陽性 陰性 陽性 陰性
ウイルス
学的検査		 陽性 97 4 111 2
陰性 9 242 13 226
陽性一致率（感度）96.0％ 陽性一致率（感度） 98.2％
陰性一致率（特異度） 96.4％ 陰性一致率（特異度） 94.6％
全体一致率 96.3％ 全体一致率 95.7％
※確定検査（PCR法）の結果を含む
　

最小検出感度（例示）

A 型インフルエンザウイルス株
A/ワイオミング/3/2003 3.5×10^0 pfu（※）/mL
A/ニューカレドニア/20/99（細胞） 1.7×10^0 pfu（※）/mL
B 型インフルエンザウイルス株
B/マレーシア/2506/2004 1.0×10^0 pfu（※）/mL
B/フロリダ/4/2006 8.7×10^0 pfu（※）/mL

※ pfu：Plaque Forming Unit（プラーク形成単位）

Rapiim抗原検査キットをご使用の際は、蛋白質分析装置Rapiim Eye 10が必要となります。同装置は販売または、レンタルにてご提供いたします。

導入方法

一般的名称 インフルエンザウイルスキット
販売名 インフルエンザウイルスキット Rapiim Flu-AB PRT-FLU01A
承認番号 22800EZX00076000