超音波減衰法による肝臓の脂肪量を定性的に評価するための
情報提供について薬機認証を取得
情報提供について薬機認証を取得
キヤノンメディカルシステムズ株式会社では、厚生労働省告示 第112号の別表第3の20 及び令和7年厚生労働省 告示第125号（超音波の減衰量を非侵襲的に計測し、肝臓の脂肪量を定性的に評価するための情報を提供すること）へ適合する装置として、以下機種において薬機認証を取得しました。
認証取得した各装置は、超音波の減衰量を計測するアプリケーション(Attenuation Imaging)※1を使用し、所定の方法で肝臓の脂肪量を評価した場合※2、診療報酬区分「D215-4 超音波減衰法検査」算定に係る装置要件を満たします※3,4。
【対象装置】
| 一般的名称 | 販 売 名 | 認 証 番 号 | 認証取得日 |
|---|---|---|---|
| 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 Aplio beyond CUS-ABE00 | 305ADBZX00067000 | 2025年11月4日 |
| 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 Aplio me CUS-AME00 | 305ADBZX00027000 | 2025年11月4日 |
| 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 Aplio flex CUS-AFL00 | 303ACBZX00036000 | 2025年7月11日 |
| 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 Aplio go CUS-AGG00 | 303ACBZX00037000 | 2025年7月11日 |
※１ オプション機能です。計測された減衰量は減衰係数[dB/cm/MHz]として表示されます。
※２ 使用方法等の詳細については、対象装置の添付文書または操作マニュアルをご参照ください。
※３ 診療報酬算定の可否は、審査支払機関(診療報酬支払基金)による審査結果に基づきます。
※４ 診療報酬区分「D215-4 超音波減衰法検査」の詳細については、別途厚生労働省告示又は関連通知をご参照ください。
【取扱説明書（Attenuation Imaging抜粋）】
社名変更のお知らせ: 弊社は2018年1月4日より、東芝メディカルシステムズ株式会社からキヤノンメディカルシステムズ株式会社へ社名を変更いたしました。本Webサイトの一部には、旧社名が表示されている場合がございます。
