超音波減衰法による肝臓の脂肪量を定性的に評価するための
情報提供について薬機認証を取得

キヤノンメディカルシステムズ株式会社では、厚生労働省告示第112号の別表第3の20 及び令和7年厚生労働省告示第125号（超音波の減衰量を非侵襲的に計測し、肝臓の脂肪量を定性的に評価するための情報を提供すること）へ適合する装置として、以下機種において薬機認証を取得しました。
認証取得した各装置は、超音波の減衰量を計測するアプリケーション(Attenuation Imaging)^※1を使用し、所定の方法で肝臓の脂肪量を評価した場合^※2、診療報酬区分「D215-4　超音波減衰法検査」算定に係る装置要件を満たします^※3,4。

【対象装置】

一般的名称	販売名	認証番号	認証取得日	製造販売元
汎用超音波画像診断装置	超音波診断装置 Aplio i900 TUS-AI900	228ABBZX00020000	2026年2月25日	キヤノン株式会社
汎用超音波画像診断装置	超音波診断装置 Aplio i800 TUS-AI800	228ABBZX00021000	2026年2月25日	キヤノン株式会社
汎用超音波画像診断装置	超音波診断装置 Aplio i700 TUS-AI700	228ABBZX00022000	2026年2月25日	キヤノン株式会社
汎用超音波画像診断装置	超音波診断装置 Aplio beyond CUS-ABE00	305ADBZX00067000	2025年11月4日	キヤノン株式会社
汎用超音波画像診断装置	超音波診断装置 Aplio me CUS-AME00	305ADBZX00027000	2025年11月4日	キヤノン株式会社
汎用超音波画像診断装置	超音波診断装置 Aplio flex CUS-AFL00	303ACBZX00036000	2025年7月11日	キヤノン株式会社
汎用超音波画像診断装置	超音波診断装置 Aplio go CUS-AGG00	303ACBZX00037000	2025年7月11日	キヤノン株式会社

※１オプション機能です。計測された減衰量は減衰係数[dB/cm/MHz]として表示されます。
※２使用方法等の詳細については、対象装置の添付文書または操作マニュアルをご参照ください。
※３診療報酬算定の可否は、審査支払機関(診療報酬支払基金)による審査結果に基づきます。
※４診療報酬区分「D215-4　超音波減衰法検査」の詳細については、別途厚生労働省告示又は関連通知をご参照ください。