超音波減衰法による肝臓の脂肪量を定性的に評価するための
情報提供について薬機認証を取得
キヤノンメディカルシステムズ株式会社では、厚生労働省告示 第112号の別表第3の20 及び令和7年厚生労働省 告示第125号（超音波の減衰量を非侵襲的に計測し、肝臓の脂肪量を定性的に評価するための情報を提供すること）へ適合する装置として、以下機種において薬機認証を取得しました。
認証取得した各装置は、超音波の減衰量を計測するアプリケーション(Attenuation Imaging)※1を使用し、所定の方法で肝臓の脂肪量を評価した場合※2、診療報酬区分「D215-4 超音波減衰法検査」算定に係る装置要件を満たします※3,4。
【対象装置】
| 一般的名称 | 販 売 名 | 認 証 番 号 | 認証取得日 | 製造販売元 |
|---|---|---|---|---|
| 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 Aplio i900 TUS-AI900 | 228ABBZX00020000 | 2026年2月25日 | キヤノン株式会社 |
| 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 Aplio i800 TUS-AI800 | 228ABBZX00021000 | 2026年2月25日 | キヤノン株式会社 |
| 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 Aplio i700 TUS-AI700 | 228ABBZX00022000 | 2026年2月25日 | キヤノン株式会社 |
| 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 Aplio beyond CUS-ABE00 | 305ADBZX00067000 | 2025年11月4日 | キヤノン株式会社 |
| 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 Aplio me CUS-AME00 | 305ADBZX00027000 | 2025年11月4日 | キヤノン株式会社 |
| 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 Aplio flex CUS-AFL00 | 303ACBZX00036000 | 2025年7月11日 | キヤノン株式会社 |
| 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 Aplio go CUS-AGG00 | 303ACBZX00037000 | 2025年7月11日 | キヤノン株式会社 |
- オプション機能です。計測された減衰量は減衰係数[dB/cm/MHz]として表示されます。
- 使用方法等の詳細については、対象装置の添付文書または操作マニュアルをご参照ください。
- 診療報酬算定の可否は、審査支払機関(診療報酬支払基金)による審査結果に基づきます。
- 診療報酬区分「D215-4 超音波減衰法検査」の詳細については、別途厚生労働省告示又は関連通知をご参照ください。
【取扱説明書（Attenuation Imaging抜粋）】
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