添付文書情報の提供について

弊社が製造販売する医療機器・体外診断医薬品の注意事項等情報（添付文書を含む）は、独立行政法人　医薬品医療機器総合機構（PMDA)のWebサイトの添付文書検索にて公表しております。

添付文書等検索（PMDAホームページ）　医療機器　　体外診断医薬品

　 2021年8月1日から、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）の改正によって、医療機器の添付文書は電子的な提供が基本となり、弊社製品の添付文書の紙媒体での提供は順次廃止させていただきます。
今後は、独立行政法人　医薬品医療機器総合機構（PMDA)のWebサイトでの電子的な閲覧又はダウンロードをお願い致します。
なお、包装外装又は製品に付属しております文書に表示されたUDI情報（バーコードやGS1コード）を専用のアプリケーション「添文ナビ」を使って読み取ることで、携帯端末からもご覧いただくことが可能となっております。
（電気通信回線による提供を行う医療機器プログラムは、ダウンロード時又は電磁的な記録として提供いたします。）

「添文ナビ」のダウンロードや使用方法については、提供元の一般財団法人流通システム開発センター（GS1 Japan）のホームページ又は、一般社団法人　日本医療機器産業連合会が提供するリーフレットをご参照ください。

添付文書閲覧アプリ「添文ナビ」 | 薬機法とバーコード表示義務化 | ヘルスケア | 標準化活動 | GS1 Japan 一般財団法人流通システム開発センター (gs1jp.org)

医療機器の電子化された添付文書に関する医療機関への周知について | 日本医療機器産業連合会日本医療機器産業連合会 (jfmda.gr.jp)

添付文書の電子化について | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (pmda.go.jp)