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May 1, 2023

国内初　POCT用 新型コロナウイルス抗原定量検査キット 「Rapiim SARS-CoV-2-H」販売開始

キヤノンメディカルシステムズ株式会社(本社:栃木県大田原市 代表取締役社長:瀧口 登志夫)は、抗原定量検査用SARSコロナウイルス抗原キット「Rapiim SARS-CoV-2-H（ラピーム　サーズ　コブ　ツー　エイチ）」（以下、本試薬）の販売を本日より開始いたします。本試薬は、SARS-CoV-2抗原検出（定量）として保険適用され、臨床現場即時検査（POCT）用としては国内初*1となります。POCT（point of care testing）は、患者さんのそばで、小型分析器や体外診断薬を用いて診断・治療に有益な情報をその場で得ることができる検査です。

COVID-19の検査の中で、抗原定量検査は、簡易な核酸検出検査と同レベルの感度があり、症状の有無を問わず、鼻咽頭ぬぐい液もしくは唾液検体において、確定診断の根拠とする検査として厚生労働省に推奨されています。*2しかしながら、POCTとして外来やベッドサイドで使用可能なものは存在しませんでした。
本試薬は、同じ検出原理*3を持つ当社の抗原定性検査キットRapiim SARS-CoV-2-Nへ技術改良を行い、抗原量を定量できる検査キットで、既存大型の抗原定量検査と同等の感度・特異度を有します。本試薬は、迅速検査システムRapiim Eye 10（以下、専用装置）と組み合わせて使用します。専用装置の設置面積はA5用紙サイズとコンパクトであり、病院の各外来、診療所・クリニックなど、限られたスペースにも設置できます。さらには、抗原定量検査でありながら、簡易抗原キットと類似の簡単操作、測定時間15分を実現しました。また、鼻咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液に加え、周囲への感染拡散のリスクが低い*2唾液でも検査が可能です。

当社は、X線CTを始め、X線診断装置、超音波診断装置、新型コロナウイルス迅速遺伝子検出検査や抗原検査を組み合わせ、新型コロナウイルス感染症診断に必要なトータルなソリューションを提供することで、感染拡大防止に取り組まれているすべての医療従事者、関係の皆さまを支援してまいります。

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主な製品特長

*1 2023年4月14日現在　自社調べ
*2 厚生労働省「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針　第6版」
*3 当社独自の免疫光導波検出法

https://jp.medical.canon/products/poct/rapiim_SARS-CoV-2-H_index

一般的名称SARSコロナウイルス抗原キット蛋白質分析装置
販売名SARSコロナウイルス抗原キット
Rapiim SARS-CoV-2-H
PRT-C2H01A		蛋白質分析装置
Rapiim Eye 10
PRA-F0101A
承認/届出番号30500EZX00014000（承認番号）09B1X00003000079（届出番号）
保険適用令和3年12月10日付 保医発1210第1号
「検査料の点数の取扱いについて」
D012 感染症免疫学的検査
SARS-CoV-2抗原検出（定量） 560点
令和4年度 診療報酬点数
D026 検体検査判断料 ６.免疫学的検査判断料 144点