RT‐PCR検査との比較

最小検出感度(例示)

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RT‐PCR検査との比較(2019年相関性試験より)

 


鼻腔拭い液
本製品
陽性陰性合計
RT-PCR陽性129 131  陽性一致率(感度)98.5%  
陰性111 115  陰性一致率(特異度)96.5%  
合計133 113 246  全体一致率97.6%  
 


鼻腔吸引液
本製品
陽性陰性合計
RT-PCR陽性61 64  陽性一致率(感度)95.3%  
陰性58 58  陰性一致率(特異度)100.0%  
合計61 61 122  全体一致率97.5%  
 


鼻かみ液
本製品
陽性陰性合計
RT-PCR陽性58 59  陽性一致率(感度)98.3%  
陰性50 51  陰性一致率(特異度)98.0%  
合計59 51 110  全体一致率98.2%  

最小検出感度(例示)

サブタイプ株種最小検出感度
A A2 2.23×10^5 copies/mL
 Long 1.39×10^5 copies/mL
B 9320 1.71×10^4 copies/mL
 18537 8.00×10^3 copies/mL

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一般的名称RSウイルスキット
販売名RSウイルスキットRapiim RSV PRT-RSV01A
承認番号30200EZX00030000